L’autofagia è il processo di degradazione naturale della cellula, che rimuove i componenti non necessari o disfunzionali attraverso un meccanismo regolato dipendente dal lisosoma. Così, le cellule del corpo eliminano tutto ciò che non è necessario o è danneggiato per facilitare, attraverso il riciclo, il reintegro dei nutrienti necessari alle funzioni vitali, all’omeostasi, all’invecchiamento e allo sviluppo. Questo sistema, quindi, promuove l’eliminazione dei rifiuti potenzialmente nocivi, favorendo anche un apporto di energia alle cellule.
La autofagia es el proceso de degradación natural de la célula, que elimina los componentes innecesarios o disfuncionales a través de un mecanismo regulado dependiente del lisosoma. De esta manera, las células del cuerpo eliminan todo lo que no es necesario o está dañado para facilitar, a través del reciclaje, la reintegración de los nutrientes necesarios para las funciones vitales, la homeostasis, el envejecimiento y el desarrollo. Este sistema promueve la eliminación de desechos potencialmente nocivos y también proporciona energía a las células.

Los defectos en el proceso autofágico se han relacionado con varias enfermedades humanas, incluyendo la neurodegeneración y el cáncer, y el interés en la modulación de la autofagia como un posible tratamiento para estas enfermedades ha crecido rápidamente. Se ha demostrado que los virus de la familia de los coronavirus son capaces de bloquear los procesos de autofagia celular para evitar su propia degradación. De hecho, existe una interacción compleja y concomitante entre los coronavirus y la autofagia, ya que estos virus aprovechan el mecanismo molecular de la autofagia evitando la deriva apoptótica protectora y la activación de respuestas inmunológicas celulares innatas. De hecho, no utilizan la vía secretora biosintética típicamente utilizada por los virus para salir de las células infectadas, sino que aprovechan el tráfico lisosomal, inhiben el mecanismo autofágico y utilizan una exocitosis celular no convencional.

Eugedin Complex® contiene Olio Essenziale di Chiodi di Garofano, Germe di Grano come fonte di Spermidina e Vitamina D. La dose giornaliera raccomandata per questo ingrediente è di 2 g/die. L’Olio Essenziale di Chiodi di Garofano è classificato come GRAS (Generally Recognized As Safe) dalla FDA ed è comunemente usato come agente aromatizzante. Gli studi clinici suggeriscono che non ci sono effetti collaterali noti della Spermidina.
Eugedin Complex® contiene Aceite Esencial de Clavo del Olor, Germen de Trigo como fuente de Espermidina y Vitamina D. La dosis diaria recomendada de esto ingrediente para suplementos es de 2 g/día. El Aceite Esencial de Clavo de Olor está clasificado como GRAS (Generally Recognized As Safe) por la FDA y se utiliza comúnmente como agente aromatizante. Los estudios clínicos sugieren que no hay efectos secundarios conocidos de la Espermidina.
El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1023 de la Comisión Europea, de fecha 23 de julio de 2018, establece que la dosis máxima de Espermidina en un suplemento alimenticio destinado a la población adulta, excluyendo a las mujeres embarazadas y lactantes, es de 6 mg/día. Por lo tanto, la dosis recomendada de Espermidina en la mezcla (16 μg) es mucho menor que la dosis máxima establecida por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1023. El uso de Eugedin Complex® a la dosis recomendada se considera seguro.

Existe un amplio marco normativo europeo que cubre los ingredientes del producto. El Reglamento General de Alimentos (Reglamento CE 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo) estableció el principio y preveía la creación de un organismo independiente llamado Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) con la tarea específica de proporcionar opiniones científicas basadas en la evaluación de los efectos beneficiosos para la salud y los riesgos asociados con el consumo de alimentos. Los ingredientes del producto Eugedin Complex®, en particular la espermidina y el aceite esencial de clavo de olor, se encuentran dentro de dos amplias categorías de leyes de la UE que regulan su uso y especificaciones. La espermidina se considera un nuevo alimento y, por lo tanto, está regulada por la serie de reglamentos e implementaciones de la UE sobre nuevos alimentos. El aceite esencial de clavo de olor está regulado por las normativas sobre botánicos que hacen referencia al Anexo 1 del DM 10 de agosto de 2018. Sin embargo, en lo que respecta especialmente a la espermidina y al aceite esencial de clavo de olor, la Comisión Europea ha adoptado dos reglamentos:
Reglamento de Ejecución (UE) Nº 141/2014, de 13 de febrero de 2014, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa aceites vegetales/aceite de clavo de olor.
Reglamento de Ejecución (UE) 2020/443, de 25 de marzo de 2020, que autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo extracto de alimento a base de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum) de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión.