L’autofagia è il processo di degradazione naturale della cellula, che rimuove i componenti non necessari o disfunzionali attraverso un meccanismo regolato dipendente dal lisosoma. Così, le cellule del corpo eliminano tutto ciò che non è necessario o è danneggiato per facilitare, attraverso il riciclo, il reintegro dei nutrienti necessari alle funzioni vitali, all’omeostasi, all’invecchiamento e allo sviluppo. Questo sistema, quindi, promuove l’eliminazione dei rifiuti potenzialmente nocivi, favorendo anche un apporto di energia alle cellule.
Difetti nel processo autofagico sono stati collegati a varie malattie umane, tra cui la neurodegenerazione e il cancro, e l’interesse per la modulazione dell’autofagia, come potenziale trattamento per queste malattie, è cresciuto rapidamente. È stato dimostrato che i virus appartenenti alla famiglia Coronavirus sono in grado di bloccare i processi di autofagia cellulare per evitare la loro stessa degradazione. In effetti, esiste un’interazione complessa e concomitante tra Coronavirus e autofagia, poiché questi virus sfruttano il meccanismo molecolare dell’autofagia evitando la deriva apoptotica protettiva e l’attivazione di risposte immunitarie cellulari innate. Infatti, non utilizzano la via secretoria biosintetica tipicamente utilizzata dai virus per lasciare le cellule infette ma sfruttano il traffico lisosomiale, inibiscono il meccanismo autofagico e usano un’esocitosi cellulare non convenzionale.

Eugedin Complex® contiene Olio Essenziale di Chiodi di Garofano, Germe di Grano come fonte di Spermidina e Vitamina D. La dose giornaliera raccomandata per questo ingrediente è di 2 g/die. L’Olio Essenziale di Chiodi di Garofano è classificato come GRAS (Generally Recognized As Safe) dalla FDA ed è comunemente usato come agente aromatizzante. Gli studi clinici suggeriscono che non ci sono effetti collaterali noti della Spermidina.
Il Regolamento di Esecuzione (UE) 2018/1023 della Commissione UE del 23 luglio 2018 specifica che il dosaggio massimo di Spermidina in un integratore alimentare destinato alla popolazione adulta, escluse le donne in gravidanza e in allattamento, è di 6 mg/die. Pertanto, la dose raccomandata di Spermidina nella miscela (16 μg) è molto inferiore alla dose massima fissata dal Regolamento di Attuazione CE 2018/1023. L’uso di Eugedin Complex® alla dose raccomandata è, pertanto, considerato sicuro.

Esiste un ampio quadro normativo europeo che copre gli ingredienti del prodotto.
Il General Food Law Regulation (Regolamento CE 178/2002 del Parlamento Europeo e del Consiglio) ha stabilito il principio e prevedeva la creazione di un organismo indipendente denominato Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) con il compito specifico di fornire pareri scientifici basati sulla valutazione degli effetti benefici sulla salute e dei rischi associati all’assunzione di cibo. Gli ingredienti del prodotto Eugedin Complex®, in particolare spermidina ed olio essenziale di Chiodi di Garofano, rientrano in due ampie categorie di leggi dell’UE che ne regolano l’uso e le specifiche. La spermidina è considerata un nuovo alimento ed è quindi regolamentata dalla serie di regolamenti e regolamenti di attuazione dell’UE sui nuovi alimenti. L’Olio Essenziale di Chiodi di Garofano è regolamentato dalle normative sui botanicals che fanno riferimento all’Allegato 1 al DM 10 agosto 2018. Tuttavia, per quanto riguarda in particolare la spermidina e l’Olio Essenziale ei Chiodi di Garofano, la Commissione Europea ha recepito due Regolamenti:
Regolamento di esecuzione n. 141/2014 della Commissione, del 13 febbraio 2014, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva oli vegetali/olio di chiodi di garofano.
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/443 della Commissione, del 25 marzo 2020, che autorizza la modifica delle specifiche del nuovo prodotto alimentare estratto di germe di grano ricco di spermidina (Triticum aestivum) ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione.